GNEE グループは、世界における新たな大きなマイルストーンを達成しました。医療ガス産業。大規模な-医療用PSA酸素発生システム、完全に準拠米国薬局方 (USP) の基準、無事合格しました米国FDA施設登録そして現在は正式に出荷されています米国カリフォルニア州.
このシステムは次のような用途で使用されます。中央酸素供給アップグレードプロジェクト米国の大規模なヘルスケア チェーンにとって、GNEE の重要な進歩を示しています。高級医療機器製造部門-。このプロジェクトは、GNEE の製品品質とコンプライアンス能力が、次のいずれかの機関によって認められていることを示しています。世界で最も厳しい医療市場.
コアシステム仕様と医療グレードの品質-
提供された医療用 PSA 酸素システムは、次の基本原則に基づいて設計されました。安全性、純度、信頼性。主な仕様は次のとおりです。
酸素生成能力
設計された出力:120Nm3/h
酸素純度:93% ± 3%
デュアルユニット冗長構成-メンテナンス時や予期せぬダウンタイム時でも、継続的かつ安定した酸素供給を保証します。
浄化と医療コンプライアンス
搭載3 段階の精密ろ過:
油除去用のプレ-フィルタ
中効率の微粒子濾過-
高効率の細菌濾過-
統合された接触酸化システム
酸素品質に完全準拠USP クラス V 医療用酸素 (93%)
細菌エンドトキシンレベル < 0.25 EU/mL
インテリジェントな監視と制御
オンラインで統合酸素純度分析装置, 露点モニター、 そしてパーティクルカウンター
病院へのリアルタイムのデータ送信-BMS（ビル管理システム）
搭載可聴アラームと視覚アラームそしてスタンバイユニットの自動切り替え
低騒音設計
完全密閉型防音ハウジング
動作音レベル65dB未満
静かで患者に優しい環境という病院の厳しい要件を満たしています{0}}
-綿密な協力と認証プロセスの詳細
米国の医療クライアントは、サプライヤーに対して非常に厳格な認定基準を適用しています。その間、6- か月のプロジェクト サイクルGNEE は、-によって実施された複数の現場監査を受けました。SGS などの第三者検査機関-、顧客からの委託。
さらに、GNEE はクライアントの企業を積極的に招待しました。品質保証 (QA) チーム包括的なソース監査。監査チームは GNEE の詳細なレビューを実施しました。{{1}クリーンな製造ワークショップ, 資材管理システム、 そしてドキュメント コントロール センター。からのすべてのステップ-モレキュラーシーブ充填, パイプラインの清浄化処理、 に最終的なシステムテスト-は徹底的に追跡され、検証されました。
GNEE の堅牢な品質管理システムは、次の基準に完全に準拠しています。ISO 13485 医療機器の品質管理基準品質に対する全社的な取り組みとともに、監査チームに強い印象を残し、最終注文の確保に決定的な役割を果たしました。{0}
プロジェクトの価値と長期的なメリット-
新しく設置されたのは、中央医療用酸素発生システム以前の病院グループに代わるものとなります。液体酸素貯蔵タンクと複数の小型酸素発生装置のより効率的なモデルが可能になります。パイプライン分配による集中酸素生産.
このアップグレードにより次のことが行われます。
酸素の調達コストと物流コストを大幅に削減
供給の安定性と酸素品質の安定性の向上
インテリジェントなモニタリングと冗長性により全体的な医療安全を強化
顧客の見積もりによると、システムは次のようになります。投資コストを3年以内に回収する同時に、長期的に大きな運用上のメリットをもたらします。-
GNEE: 信頼できる医療ガス ソリューション
医療ガスの供給は患者の安全に直結しており、妥協の余地はありません。 GNEE は、医療業界の妥協のない要件を深く理解しています。安全性、純度、信頼性、これらの原則を、耐衝撃性のある製品に変換することに成功しました。最高の国際規制基準.
する予定があるかどうか既存の病院の酸素供給システムをアップグレードするまたは新しい中央医療用ガソリンスタンドを設計する、GNEE が提供できる成熟した規制に準拠した-ソリューション世界市場の要件を満たします。
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